臺灣數位疫苗接種證明交換格式說明

此為台灣數位疫苗接種證明的FHIR實施指南

一、背景說明

COVID-19的疫情除了造成全球人民大量確診與死亡之外，也由於國家城市封鎖與隔離檢疫等措施，使得國際旅行停滯，對全球經濟產生重大的影響。為了盡速恢復國際旅行，目前國際上許多國家（如新加坡）、區域聯盟（如歐盟）與全球性組織（如WHO），都開始規劃疫苗接種證明。臺灣做為國際社會的一份子，在防疫措施獲得全球讚賞之餘，也要對後疫情時代如何盡早恢復民眾正常生活作息展開部署，因此，衛福部自三月開始規畫，依照國際通用標準與格式來建立我們自己的疫苗接種證明。

二、國內的需求

疫苗接種證明分為紙本與數位兩種，數位較紙本有不易偽造、竄改及遺失等優勢；目前國際上發展數位疫苗接種證明，許多均採用HL7最新的FHIR標準，如WHO（https://who-int.github.io/svc/index.html）和歐盟（https://build.fhir.org/ig/hl7-eu/dgc/index.html）等，為了方便與國際接軌，因此臺灣的數位疫苗接種證明也採用FHIR標準來進行開發。

三、使用情境

依據國際上對疫苗接種證明的規劃，使用證明的過程大約會牽涉三種角色：發證端、持證端、與查證端，雖然目前臺灣對疫苗接種證明完整的使用情境尚在規劃中，但使用的對象應該不脫離上述三者，茲將此三者的關係與所扮演的角色說明如下：

發證端負責發行證明（包含資料的蒐集），可能是相關主管機關（如疾管署），也可能是施打疫苗的醫療院所，發證端應使用簽發系統進行發證，此系統可由主管機關或民間單位開發。

接種者接受疫苗施打後，由發證端將證明送至接種者指定之email或行動裝置app，或應其要求列印出紙本，持證端（接種者或被授權者）即可以紙本或透過相關載具（包括email或行動裝置app）將證明呈現，呈現的內容必須能同時滿足接受視覺查核（資訊直接呈現）及接受資訊工具查核（資訊打包於QR-Code中）；而此呈現證明之行動裝置app，亦可由主管機關或民間單位開發。

查證端要查核持證端呈現的證明時（可能包含資料的確認），可能位於國內，也可能位在國外；同時依照查證端的資訊與聯網能力，查核方式可能僅透過視覺查核，或透過掃描QR-Code後取得打包資訊查核，亦或再聯回發證端進行查核，從資安的角度，第三者的資安強度最高，但除牽涉如前所述之查證端的資訊與聯網能力外，若查證端位在國外，還會牽涉國際信任框架的運作。而位於國內的查證端，其所使用之查驗工具，亦可由主管機關或民間單位開發。

從發證端發行證明到查證端查驗證明，為使過程中所有資訊的傳遞順利，應由衛福部負責制定單一的標準與格式；並且由於查證端可能位在國外，為了順利與國際接軌，此標準與格式將會採用HL7最新的FHIR標準，這也是WHO、歐盟及許多國家組織都採用的標準與格式。而衛福部除了參考國際之外，也會先制定一版後公開徵求大眾的意見與建議，使制定的標準與格式更加完備。

四、欄位說明

1. 數位疫苗接種證明欄位

目前整合了WHO、歐盟、以及臺灣疾病管制署疫苗接種紀錄卡上的欄位需求，同時也為了保護個人隱私，遵循國際上普遍採用的最小揭露原則，僅蒐集紀錄為達成疫苗接種證明使用目的的必須資訊，訂定了臺灣數位疫苗接種證明上所需要的欄位與編碼規則，茲說明如下：

類型	欄位別	說明
病人 基本資料	姓名	接種者姓名
	英文姓名	接種者英文姓名，Last Name在前，First Name在後，英文姓名需與護照相同
	身分辨識ID	身分證字號/居留證號/護照號碼
	性別	接種者生理性別
	國籍	接種者國籍，國家代碼須符合ISO 3166
	出生年月日	接種者出生年月日，日期格式依ISO 8601規範
疫苗及 接種資訊	疫苗或預防措施	疫苗種類
	疫苗的商品名稱	疫苗商品名稱
	製造商	製造商名稱
	劑別	疫苗接種過程中的第幾劑
	批號	英文或數字的組合，以利識別每一批疫苗，若發生問題時可透過批號追蹤
	接種日期	疫苗接種日期，日期格式依ISO 8601規範
	機構名稱	負責接種疫苗的醫事機構名稱/代碼，以衛福部醫事管理系統之資料為準
	醫療人員姓名	施打疫苗的醫事人員姓名或代碼，數位證明以醫事人員卡簽章驗證
	接種國家	接種疫苗的國家，國家代碼須符合ISO 3166
	下次接踵日期	紀錄下次疫苗施打的日期，日期格式依ISO 8601規範

2. 病毒檢測紀錄

除了疫苗接種紀錄之外，衛福部也思考將病毒檢測紀錄納入證明中，目前依據疾管署「預防 COVID-19 入境檢疫措施-搭機前 3 日內核酸檢驗報告相關問答輯」中的資訊，規劃納入的病毒檢測相關欄位如下：

類型	欄位別	說明
檢驗相關	疾病名稱	COVID-19或SARS-CoV-2
	採檢日	採檢的日期，日期格式依ISO 8601規範
	報告日	報告產出日期，日期格式依ISO 8601規範
	檢驗方法	檢驗報告需採分子生物學核酸檢測，不可為血清免疫學（Immunoserology）檢驗抗原(Ag)或抗體（IgG或IgM)
	判讀結果	檢查報告結果，包括Negative、Positive、Undetectable

五、欄位對應的FHIR資源

類型	欄位別	Profile中欄位名稱
病人 基本資料	姓名	Patient.name
	英文姓名(同護照)	Patient.name
	身分辨識ID	Patient.identifier
	性別	Patient.gender
	國籍	Patient.address
	出生年月日	Patient.birthDate
疫苗及 接種資訊	疫苗或預防措施	Vaccine.code
	疫苗的商品名稱
	製造商	Immunization.manufacturer
	劑別	protocol applied
	批號	Immunization.lotNumber
	接種日期	Immunization.occurrence
	機構名稱	Immunization.location
	醫療人員姓名	Immunization.performer
	接種國家	Immunization.location
	下次接踵日期